A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o registro de dois medicamentos inovadores, representando avanços significativos no tratamento de doenças inflamatórias crônicas, autoimunes e respiratórias. As aprovações visam oferecer novas opções terapêuticas para condições de difícil manejo.
Yesintek: Nova Opção para Doenças Inflamatórias e Autoimunes
O medicamento Yesintek (ustequinumabe), aprovado como solução injetável para administração subcutânea ou intravenosa, é um biossimilar do Stelara. Ele demonstrou semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação ao produto de referência. Suas indicações abrangem psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
Indicações Específicas do Yesintek
Para pacientes adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, Yesintek é uma alternativa para casos onde terapias convencionais — como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia (PUVA) — não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicadas ou causaram intolerância.
Na artrite psoriásica ativa, em adultos e crianças maiores de 6 anos, o medicamento pode ser usado isoladamente ou em combinação com metotrexato, especialmente quando a resposta a drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada.
Para a doença de Crohn ativa de moderada a grave em adultos, o Yesintek é indicado para aqueles com resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a outros tratamentos, incluindo terapia convencional e anti-TNF-alfa, ou que possuam contraindicações médicas para essas terapias.
Densurko: Avanço no Tratamento da Asma e Rinossinusite Crônica
Também foi registrado o Densurko® (depemoquimabe), uma solução injetável de 100 mg/mL, disponível em seringa preenchida ou caneta aplicadora prontas para uso. Este medicamento é indicado como tratamento complementar para asma em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais, que possuem inflamação do tipo 2 (alérgica) caracterizada por excesso de eosinófilos no sangue. Estudos clínicos confirmaram uma redução significativa nas exacerbações quando combinado ao tratamento padrão.
No contexto da rinossinusite crônica com pólipos nasais, o Densurko é recomendado apenas para pacientes adultos cujas condições não foram adequadamente controladas por terapia convencional (com corticosteroides sistêmicos) e/ou cirurgia. Para ambas as indicações, o regime de tratamento estabelece uma dose a cada seis meses.