A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está investigando 13 casos suspeitos de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIANA), uma doença ocular rara, em usuários de medicamentos agonistas do GLP-1, popularmente conhecidos como 'canetas emagrecedoras'. Este quadro é caracterizado pela redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico, estrutura crucial para a transmissão de imagens ao cérebro.
A NOIANA pode levar à morte de células nervosas na região, resultando em perda súbita e indolor da visão, geralmente unilateral, com potencial para deixar sequelas permanentes.
A Anvisa recebeu cinco notificações relacionadas ao Ozempic, três ao Wegovy e duas ao Wegovy FlexTouch, todos à base de semaglutida. Além disso, há dois registros envolvendo o Rybelsus, a versão oral da substância, e um do Mounjaro, cujo princípio ativo é a tirzepatida.
A agência reguladora ressalta que esses registros constituem suspeitas de eventos adversos, e não casos confirmados de causalidade. A presença simultânea do medicamento e do evento não estabelece, de forma definitiva, que a medicação tenha provocado a neuropatia ou a perda de visão.
Posição dos Fabricantes
A Novo Nordisk, produtora dos medicamentos à base de semaglutida, informou que colabora com as autoridades de saúde. A empresa destaca que seus ensaios clínicos, que abrangem mais de 83 mil pacientes anuais, registraram 'pouquíssimos' casos confirmados de NOIANA, sem indícios de aumento da incidência. A companhia reforça que a semaglutida possui um perfil de segurança bem estabelecido, com mais de 58 milhões de pacientes-ano em análises pós-comercialização.
Já a Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, afirmou que monitora ativamente a segurança de seus produtos, avalia os dados e os reporta às autoridades regulatórias.
A Perspectiva Científica e o Debate
O tema ganhou destaque após um grupo de pacientes nos Estados Unidos processar a Novo Nordisk, alegando risco de perda de visão. Embora não haja comprovação definitiva da relação, um estudo publicado em 2024 na revista científica JAMA Ophthalmology impulsionou o debate.
A pesquisa observacional apontou um risco 4,28 vezes maior de NOIANA entre usuários de semaglutida com diabetes tipo 2, comparado a não usuários. Para indivíduos com sobrepeso ou obesidade, as chances aumentariam em 7,64 vezes. O estudo analisou 16.827 pacientes de uma clínica especializada, registrando 17 casos de NOIANA entre 194 diabéticos usuários de semaglutida (contra 6 em outros antidiabéticos) e 20 casos entre 361 usuários com sobrepeso/obesidade (contra 3 em outros medicamentos para perda de peso).
Os próprios autores do estudo ressalvam que, por ser observacional e não um ensaio controlado, a pesquisa não estabelece uma relação de causa e efeito, enfatizando a necessidade de mais investigações para confirmar a associação.
Mecanismos e Recomendações Atuais
O mecanismo por trás de uma possível relação entre agonistas do GLP-1 e NOIANA ainda é desconhecido, conforme o médico Mauro Goldbaum, secretário-geral do Conselho Brasileiro de Oftalmologia (CBO). Ele acrescenta que, mesmo que a associação seja comprovada, os estudos sugerem um aumento muito baixo, com outras pesquisas indicando associações irrelevantes ou menores. Goldbaum também questiona se o grupo tratado com GLP-1 não seria naturalmente mais suscetível, dada a diabetes como fator de risco para NOIANA.
Mesmo sem conclusão definitiva, a Anvisa determinou, desde junho do ano passado, a inclusão da NOIANA nas bulas dos medicamentos à base de semaglutida, classificando-a como uma reação adversa 'muito rara'.
Fonte: https://saude.abril.com.br
