A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de medicamentos da empresa Excelvision, fabricante de colírios e géis oftálmicos. A decisão, tomada nesta sexta-feira, 17, segue um alerta sanitário internacional emitido pela agência regulatória da França, país de origem da fábrica.

Globalmente, a medida repercutiu. Nos Estados Unidos, a Food And Drug Administration (FDA) identificou a presença de mofo, manchas pretas e descoloração em produtos da empresa, emitindo uma carta de advertência em 25 de junho. No Brasil, a Anvisa classificou a ação como preventiva, pois até o momento não foram identificados lotes desses medicamentos fabricados pela Excelvision no mercado nacional.

Produtos Afetados pela Suspensão

Além de proibir novas importações de qualquer produto da Excelvision, a Anvisa suspendeu a comercialização de todos os lotes dos colírios Hyabak e Thealiz Duo fabricados na unidade francesa a partir de 5 de junho deste ano.

A União Química, distribuidora dos produtos no Brasil, comunicou que os lotes disponíveis atualmente no mercado brasileiro são provenientes da Farmila-Thea Farmaceutica, na Itália, não sendo afetados pela decisão. Contudo, a Anvisa orienta os consumidores a verificarem a rotulagem e, caso o medicamento tenha sido fabricado pela Excelvision (França) no período atingido, não o utilizem e entrem em contato com a empresa.

Medicamento com registro, mas não comercializado no Brasil

A decisão também proibiu a importação do Zonidra, um medicamento que possui registro na Anvisa, mas ainda não foi lançado comercialmente no Brasil.

O laboratório Cristália, detentor do registro nacional do Zonidra, reforçou em nota que a medida se aplica exclusivamente ao produto importado. A empresa garantiu que, quando for disponibilizado, o Zonidra será produzido localmente em sua fábrica, não dependendo da Excelvision.

Razões da Ação Preventiva da Anvisa

A Anvisa adotou essa medida para impedir a entrada no país de medicamentos fabricados em uma unidade considerada incompatível com as boas práticas internacionais de fabricação. Tais ações preventivas são implementadas sempre que autoridades sanitárias identificam potenciais comprometimentos na qualidade, esterilidade ou segurança de medicamentos, mesmo antes da confirmação de riscos diretos para os consumidores brasileiros.

Fonte: https://saude.abril.com.br